Pharmagraph : EMS - Système de surveillance environnementale

Depuis plus de 20 ans pharmagraph développe des systèmes de surveillance environnementale, des solutions 21 CFR part 11 adaptées au contrôle de salles blanches. Aujourd’hui trois variantes du logiciel existent :

enVigil Lite: Logiciel ‘Click-To-Configure’, Compatible avec les compteurs de particules MetOne.
enVigil PnP: Logiciel ‘Click-To-Configure’, supportant compteurs de particule et échantillonneurs d’air microbien.
enVigil FMS: Totalement configurable avec document de validation sur mesure.

Pharmagraph-(FR) - monitoring
en vigil - Pharmagraph monitoring

En Vigil PnP

Moniteur, alarme, journal et rapport

EnVigil PnP, qui prend en charge les compteurs de particules série ou Ethernet, l’échantillonnage microbiologique et les mesures d’environnement, vous aide à maintenir la conformité avec un minimum d’efforts. EnVigil PnP offre une vue d’ensemble claire du statut avec un accès en un clic aux tendances, des rapports d’alarme concis et une exportation des données vers Microsoft Excel™. Il fournit les informations dont vous avez besoin pour maintenir la conformité sans configuration et documentation fastidieuses.

 

  • Configuration d’un système de surveillance conforme en quelques minutes
  • Jusqu’à 96 emplacements d’échantillonnage d’air microbien
  • Jusqu’à 20 emplacements de comptage particulaire
  • Jusqu’à 20 emplacements environnementales
  • Opération sécurisées avec nom d’utilisateurs et mot de passe
  • Tendances, rapport d’alarme et exportation des données en format  XML-Microsoft Excel
  • Diagramme à plusieurs niveaux
  • Le système Inclus les documents de vérification en format pdf et signature électronique
  • Alertes SMS / Email
  • Conforme avec EU GMP Annexe 1 et 21 CFR part 11
pharamagraph - plan - schéma - monitoring

enVigil - FMS

Le logiciel enVigil-FMS offre un système de surveillance contrôlant l’environnement et entièrement configurable visant à l’installation de production électronique, pharmaceutiques, de santé et satellite.

enVigil-FMS a été créée pour s’adapter à de nombreuses applications avec des exigences normatives fortes. Il est conforme aux dispositions règlementaires d’UE-GMP, CgMP, GAMP.